Логистика клинических исследований (CRO) по стандартам GDP
Транспортировка биоматериалов, сывороток, исследовательских препаратов и радиофармпрепаратов для клинических исследований. Лицензия ФТС, разрешения Минздрава и соблюдение стандартов GDP.
Специфика направления
Логистическое обеспечение клинических исследований (CRO) требует абсолютной пунктуальности и соблюдения стандартов GDP (Good Distribution Practice). Транспортировка биологических образцов пациентов, диагностических тест-систем и экспериментальных лекарственных препаратов (коды ТН ВЭД 3001, 3002) жестко контролируется государством. NVXP Logistics оперативно оформляет разовые разрешения Министерства здравоохранения РФ на ввоз и вывоз биоматериалов, а также имеет специализированную лицензию на обращение с радиоактивными материалами, что позволяет нам легально доставлять радиофармпрепараты для онкологических исследований в кратчайшие сроки. Все наши процессы валидированы и подчиняются строгим Стандартным операционным процедурам (СОП). Персонал компании проходит регулярное обучение стандартам GxP, IATA DGR и правилам обращения с биологически опасными материалами.
Наши эксперты учитывают все детали, чтобы логистика работала как точный механизм вашего бизнеса.
Почему NVXP?
Строгое соответствие GxP
Инфраструктура и процессы компании полностью соответствуют требованиям Надлежащей дистрибьюторской практики (GDP).
Персональный менеджмент
За каждым клиентом закрепляется опытный логист, который 24/7 контролирует движение грузов и решает все вопросы.
Управление рисками
Обязательное страхование ответственности, предиктивная аналитика маршрутов и термодатчики с онлайн-передачей данных.
Технологии и контроль
Биообразцы пациентов требуют транспортировки в криогенных сосудах Дьюара на жидком азоте при температуре -196°C или в термоконтейнерах на сухом льду (-80°C). Мы используем только валидированные термоконтейнеры Credo Cube, оснащенные поверенными логгерами температуры TempTale Ultra и CargoTrack. Датчики транслируют температурный график и координаты через GPS-модем в Telegram-чат клиента каждые 15 минут. В случае малейшего отклонения круглосуточная диспетчерская служба NVXP немедленно связывается с водителем или транзитным терминалом для восстановления холодовой цепи (дозаправка хладагентом). Для международных поставок из Китая и Европы используются прямые экспресс-маршруты авиадоставки. Таможенная очистка биообразцов на СВХ в Шереметьево осуществляется по приоритетной процедуре за 2 часа, предотвращая температурную порчу термолабильного содержимого.
Наши эксперты учитывают все детали, чтобы логистика работала как точный механизм вашего бизнеса.